Pfizer affirme que trois doses du vaccin Covid sont efficaces pour les enfants de moins de 5 ans
La protection contre le variant omicron est passée à 80 % après la dose supplémentaire, selon les premiers résultats de l’entreprise. Pfizer prévoit de soumettre les données à la FDA cette semaine.
Trois doses du vaccin Covid-19 de Pfizer-BioNTech destiné aux plus jeunes enfants ont été efficaces à 80 % contre le variant omicron du coronavirus, selon les premières données publiées lundi par la société.
Ces résultats, attendus depuis longtemps, rapprochent le vaccin d’une réalité pour les parents d’enfants âgés de 6 mois à 4 ans – le seul groupe qui n’est toujours pas éligible à la vaccination.
Les résultats de l’essai clinique de phase 2/3 de la société ont également montré que le vaccin – qui utilise une dose dix fois inférieure à celle utilisée pour les adultes – a généré une forte réponse immunitaire et qu’il était sûr.
Ces résultats suggèrent que le vaccin à faible dose “offre aux jeunes enfants un niveau élevé de protection contre les récentes souches Covid-19”, a déclaré le Dr Uğur Şahin, PDG et cofondateur de BioNTech. “Nous préparons les documents pertinents et prévoyons de terminer le processus de soumission à la FDA cette semaine.”
Le chiffre de 80 % d’efficacité peut changer au fur et à mesure que la société recueille des données supplémentaires. Il est basé sur 10 cas symptomatiques de Covid survenus sept jours après la troisième dose du vaccin, au 29 avril. Une analyse formelle sera effectuée lorsqu’il y aura au moins 21 cas positifs dans l’essai clinique. Les données sur l’innocuité et la réponse immunitaire sont finalisées, a déclaré la société.
Les deux premières doses du vaccin sont administrées à trois semaines d’intervalle, suivies d’une troisième dose au moins deux mois plus tard.
Les résultats ont été annoncés dans un communiqué de presse, et les données complètes n’ont pas été mises à la disposition des experts externes pour examen.
Le Dr Isaac Bogoch, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Toronto, a déclaré que si les résultats sont “utiles”, il faut encore obtenir davantage de données sur le vaccin chez les jeunes enfants.
“À l’ère d’omicron, il ne semble pas que la protection vaccinale contre l’infection soit durable”, a-t-il déclaré. “Il serait utile d’alimenter des études pour voir le bénéfice protecteur de deux contre trois doses de vaccin contre l’infection sévère, qui est moins fréquente dans cette cohorte d’âge mais peut toujours se produire.”
Le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses au centre médical de l’université Vanderbilt, a déclaré que les données de l’essai de Pfizer sont peut-être trop petites pour détecter une myocardite, bien qu’il ne s’attende pas à ce que cette affection cardiaque inflammatoire soit un problème pour ce groupe d’âge. Les vaccins Covid à ARNm, de Pfizer et Moderna, ont été associés à un risque faible mais accru de cet effet secondaire chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes.
Source : NBC News – Traduit par Anguille sous roche
